本報重慶電
由第三軍醫(yī)大學和重慶康衛(wèi)生物科技有限公司聯(lián)合研制的胃病疫苗(學名“口服重組幽門螺桿菌疫苗”)日前在北京通過III期臨床總結(jié)評審。這個世界首創(chuàng)的胃病疫苗，有望年內(nèi)在渝投入生產(chǎn)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥審評中心將“口服重組幽門螺桿菌疫苗”確定為國家一類新藥。來自國內(nèi)疫苗學、消化病學、藥學、流行病學和統(tǒng)計學等各領(lǐng)域的20余名新藥評審專家對該疫苗的III期臨床進行全面深入討論，并對該項目給予了一致的充分肯定。
據(jù)了解，“口服重組幽門螺桿菌疫苗”是重慶第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類新藥，也是世界上第一個完成III期臨床試驗的胃病疫苗，是真正意義上由中國人自主研發(fā)、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性疫苗，標志我國原創(chuàng)性疫苗研究的科技攻關(guān)取得重大突破。該成果已申請國際PCT和國家發(fā)明專利12項，授權(quán)2項。 |
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