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近日，華北制藥位于新園區(qū)的新制劑分廠各劑型(除滴眼劑外)已全部通過新版GMP認證，并建立了符合2010版GMP和FDA、COS的質量保證體系，即將進入全面投產階段。
新制劑分廠是冀中能源重組華藥后在新園區(qū)繼“1號工程”新頭孢工廠之后建設的“2號工程”，2010年9月29日開工建設，2011年11月12日竣工，總占地面積330畝，總投資26億元，在打造“國內領先、世界一流”的高站位高標準要求下，各生產線采用國際先進的制藥技術和德國、意大利、美國、日本等國家的先進設備，號稱是目前國內技術最先進的專業(yè)化制劑生產平臺之一。
據(jù)了解，新制劑分廠年設計生產能力為口服制劑77億片/粒/袋/瓶，無菌針劑5億支，保健食品68億片/粒/袋。能夠生產片劑、硬膠囊、軟膠囊、顆粒劑、口服液、無菌凍干劑、無菌粉針劑、無菌水針劑、無菌滴眼劑等多種主流劑型，產品涵蓋抗感染藥、抗腫瘤及免疫調節(jié)劑、血液和造血系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、神經系統(tǒng)藥物、滴眼液、生物制劑、保健食品等九大系列，能夠滿足市場和客戶對產品的各種特異性需求。其中環(huán)孢素、去甲萬古霉素、克林霉素磷酸酯等多個品種實現(xiàn)從原料到終端制劑全產業(yè)鏈生產。
遵循“從原料藥向制劑轉變、從普藥向新治療領域轉變”的戰(zhàn)略轉型規(guī)劃，雖然經過幾年發(fā)展，當前的華北制藥以制劑總量增長、多點開花為標志的產品結構調整已經初見成效，但新制劑項目顯然對華北制藥在實現(xiàn)戰(zhàn)略轉型的道路上扮演著更至關重要的角色，所以，盡管該分廠目前已有60多個在產品種，同時有40多個正在轉移文號的品種，30多個在研新品，但他們并不滿足，據(jù)悉，該分廠將于近期舉辦“華北制藥新制劑分廠全面投產市場推介暨新產品引進商務洽談會”，屆時，不僅對目前在生產品種重點推介，更將通過多層面的合作，不斷豐富產品線，確保每年都有一定數(shù)量的特色新品上市，從而使轉型后的華北制藥插上騰飛的翅膀，一路領先發(fā)展。
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